Carlos Teixeira
Radar do Futuro
Talvez uma grande surpresa para os brasileiros, assim como para populações de outras partes do mundo, o papel da indústria farmacêutica indiana não apenas será crítico para atender às necessidades domésticas de mais de 1,3 bilhão de habitantes, mas será igualmente importante para o resto do mundo, incluindo economias ricas. Em artigo publicado no site F1000 Research, o professor de epidemiologia e saúde global Philippe Guerin, da Universidade de Oxford, alerta que enquanto o mundo enfrenta a urgência da pandemia Covid-19, os formuladores de políticas devem planejar a resposta direta ao surto, minimizando seu impacto colateral tendo em mente a importância dos fornecedores indianos.
“No contexto da pandemia Covid-19, a dependência global dos genéricos indianos provavelmente se tornará um desafio internacional complexo”, assinala o especialista. Não há substitutos confiáveis para o fornecimento de APIs, nem capacidade de produção disponível e, mais importante, qualquer país potencialmente capaz de estabelecer manufatura provavelmente se concentrará nas necessidades nacionais e não na exportação ou na ajuda ao desenvolvimento.
A mitigação e o controle do surto de Covid-19 na Índia são, portanto, de extrema importância não apenas para a própria Índia, mas para o mundo. Sua capacidade de importar matérias-primas, fabricar e exportar medicamentos não apenas determinará como a maioria dos países de baixa renda será capaz de responder ao surto, mas também afetará os países de alta renda. Como um componente importante da economia indiana, o estado de sua indústria farmacêutica também determinará o impacto da pandemia em um quinto da população mundial. Historicamente, a Índia demonstrou compromisso ao mais alto nível para garantir a saúde de milhões de pessoas em todo o mundo com uma indústria farmacêutica dinâmica e resiliente. Medidas excepcionais devem ser tomadas para apoiar e manter a operacionalidade das unidades de produção.
Os governos e organizações internacionais que dependem da Índia para seus suprimentos devem olhar além de suas demandas individuais e apoiar a cadeia de suprimentos farmacêutica indiana. É necessário examinar os planos de contingência para garantir o acesso a APIs e medicamentos em todo o mundo. Espera-se que, em alguns meses, ferramentas de diagnóstico, medicamentos e vacinas sejam aprovadas pelas agências reguladoras de medicamentos para diagnosticar, tratar e prevenir infecções por Covid-19. A produção em grande escala desses produtos farmacêuticos exigirá o apoio total de toda a indústria farmacêutica global. Considerando a capacidade de produção das empresas indianas, seu engajamento será crítico para o resto do mundo, bem como para a Índia, para retornar a algum tipo de normalidade pós-pandemia.
No texto, ele apresenta uma análise geral sobre o desenvolvimento e o papel estratégico do sistema produtivo do país. Manter a cadeia de abastecimento de produtos farmacêuticos não é apenas fundamental para cobrir a resposta médica imediata, mas será fundamental para reduzir a interrupção do sistema de prestação de cuidados de saúde, que requer medicamentos constantes, ferramentas de diagnóstico e vacinas para um bom funcionamento.
Sinais da crise
Philippe Guerin assinala a percepção de que a pandemia Covid-19 surgiu como uma crise de saúde global sem precedentes. Embora a extensão das ramificações ainda esteja para ser estabelecida, é evidente que ela terá um grande impacto no comércio global tanto no futuro imediato como distante. A cadeia de abastecimento de produtos farmacêuticos globais provavelmente será afetada. E o impacto no acesso global aos medicamentos, especialmente em países de baixa e média renda, terá consequências dramáticas.
Entre os anos de 2018 e 2019, a Índia exportou quase US$ 19 bilhões em produtos farmacêuticos para mais de 200 países, dos mercados altamente regulamentados da América do Norte e Europa a países com capacidade limitada da indústria farmacêutica, como a maior parte da África Subsaariana (ASS) 2 . O Departamento de Produtos Farmacêuticos da Índia relata que as formulações e produtos biológicos representam 77% do total das exportações indianas e as empresas indianas fornecem 20% do fornecimento global de genéricos.
As empresas indianas atendem 40% da demanda de genéricos nos Estados Unidos e um quarto da Europa. A Índia é responsável por 12% de todas as fábricas que atendem ao mercado dos Estados Unidos, e 50 empresas indianas têm uma autorização de mercado de pedido de novo medicamento abreviado (ANDA) para mais de 5 mil produtos médicos. Da mesma forma, a Índia tem 622 sites aprovados pela União Europeia e cerca de 1700 produtos com autorização de comercialização da Agência Reguladora de Saúde de Medicamentos do Reino Unido. No geral, a ASS importa quase 70% das suas necessidades farmacêuticas e a Índia também foi o maior fornecedor de medicamentos para a África em 2018, respondendo por um quinto das suas importações de produtos farmacêuticos.
As empresas indianas importam quase 70% de seus medicamentos a granel da China, onde a produção de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e a logística da cadeia de suprimentos sofreram um grande golpe devido ao novo surto de coronavírus. Ao mesmo tempo, o governo indiano restringiu a exportação de 26 medicamentos a granel e suas formulações, incluindo vários produtos que fazem parte da lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS). Ppor exemplo, antibióticos como clindamicina, eritromicina, cloranfenicol, um antirretroviral aciclovir , que no total representam 10% de todas as exportações indianas de acordo com a Reuters. A capacidade de produção da Índia, bem como seu potencial de exportação, em outras palavras, já está impactando o acesso farmacêutico de forma significativa.
Além disso, os fabricantes indianos representam 67% (379) dos 563 produtos farmacêuticos pré-qualificados pela OMS para uma variedade de condições, como diarréia, hepatite (13), HIV / AIDS (197), gripe (10), malária (41), doenças tropicais negligenciadas (3), saúde reprodutiva (21) e tuberculose (93). Um total de 130 desses produtos dependem de APIs provenientes da China. Além disso, 15 empresas chinesas também fabricam 42 produtos pré-qualificados pela OMS.
Sem dúvida, os mais vulneráveis ao choque da desestabilização da indústria indiana serão os mercados institucionais de medicamentos nos países de baixa renda. As empresas indianas, de fato, são responsáveis por mais de 90% do fornecimento de anti-retrovirais (ARV) nos países de baixa renda, financiados por meio de aquisições de doadores. Dois terços dos medicamentos usados por importantes atores globais da saúde, como Médicos Sem Fronteiras (MSF), para tratar HIV, tuberculose e malária são genéricos originados da Índia, bem como tratamentos para algumas doenças tropicais negligenciadas. Da mesma forma, 70% do fornecimento de vacinas pentavalentes ao UNICEF depende do fornecimento de empresas indianas, enquanto uma única empresa indiana elegível ‘Serum Institute of India’ fornece a vacina contra sarampo para o programa Gavi.
